سخنگوی سازمان غذا و دارو توضیح داد؛ اسامی ۷ شرکت تولید داروی کنترل فشارخون غیر قابل مصرف
طب اصیل: سخنگوی سازمان غذا و دارو، درباره شرایط مصرف داروی کنترل فشارخون با نام والزارتان در ایران و جمع آوری آن از بازار دارویی کشور، توضیحاتی عرضه داد.
به گزارش طب اصیل به نقل از مهر، طی خبرهای هفته ای که گذشت داروی «والزارتان» تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک می نماید، به دلیل داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال مبتلا شدن به بیماری در افراد مصرف کننده را بالا می برد از بازار ۲۳ کشور جهان ریکال شد، تابحال این ریکال مختص ۲۲ بازار اروپایی به علاوه بازار بحرین بوده است ولی طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام نمود این ریکال به بازار دارویی ایالات متحده و ایران هم رسیده است. بنابر اظهارات کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در جریان آزمایش های بچ های API والزارتان یکی از عمده ترین تأمین کنندگان API این دارو یعنی شرکت چینی ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز، آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام نموده که ناخالصی با احتمال تولید مشکلات بعدی در مصرف کننده، در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید این ماده رخ داده است. وی درباره شرایط مصرف این دارو و ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران عنوان کرد: ریکال و جمع آوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره محصول شرکت چینی مذکور است و طبیعتا فقط شامل محصول والزارتان شرکت هایی خواهد شد که ماده اولیه خویش را از این شرکت خاص تامین کرده اند. جهانپور اضافه کرد: در بررسی های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ماده اولیه خویش را از این شرکت تامین کرده اند و دستور ریکال و جمع آوری محصول والزارتان این هفت شرکت صادر شد و طبق فرآیند معمول ریکال از بازار دارویی جمع آوری و مرجوع خواهند شد. سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دستور ریکال والزارتان خطاب به هفت شرکت صادر گردیده است و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی هفت شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی ده شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور موجود و در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت. وی تصریح کرد: ریکال یا فراخوان دارو، روند مشخصی دارد و در حوزه دارو متداول هست و مانند آنچه در ۲۴ کشور دیگر تابحال در مورد این دارو رخ داده، تنها محصول والزارتان هفت شرکت داروسازی ایرانی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوه سینا، پورسینا و دکتر عبیدی مشمول فراخوان بوده و فعلا داروی والزارتان شرکت های دیگر مشکلی برای مصرف نخواهد داشت، همینطور این فراخوان برای والزارتان فعلی این هفت شرکت بوده و طبیعتا با رفع نقیصه، مشمول تولیدات آینده یا سایر تولیدات این شرکت ها نخواهد بود.
