روند تایید طرح های کرونائی در کمیته اخلاق پزشکی
به گزارش طب اصیل دبیر گروه اخلاق پزشکی فرهنگستان علوم پزشکی کشور با اشاره به مراحل تایید طرح ها در این کمیته اظهار داشت: پروژه ها بعد از ستاندن «کد اخلاق»، به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند.
به گزارش طب اصیل به نقل از ایسنا، احسان شمسی گوشکی در وبینار “بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن”که امروز در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، اظهار داشت: طرح ها در کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو از طرف پژوهشگران مورد بررسی قرار می گیرند.
وی با اعلان اینکه خود محقق پروژه با این کمیته ارتباط دارد، اظهار نمود: از طرف دیگر، شرکت با سازمان غذا و دارو ارتباط می گیرد.
شمسی گوشکی با اشاره به فرآیند تائید از طرف این کمیته، توضیح داد: ما در ابتدا ایمن بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار می دهیم؛ ولی در فاز اول، ایمن بودن مطرح است.
دبیر گروه اخلاق پزشکی فرهنگستان علوم پزشکی کشور با اعلان اینکه تا حالا یک پروتکل فاز یک در کمیته اخلاق با دو جلسه اضطراری را تشکیل دادیم، اظهار داشت: نوع ارجاع به کمیته اخلاق به شکلی است که ابتدا سازمان غذا و دارو از مراحل پروژه باخبر و قانع شود.
وی افزود: پروژه ها بعد از ستاندن «کد اخلاق»، به سازمان غذا و دارو انتقال داده می شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تاکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند.
شمسی گوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بین المللی نداریم؛ اما FDA کمک کننده است.
منبع: طب اصیل